Інструкція для застосування

Склад:

діюча речовина : S-аденозил-L-метіонін (адеметіонін,SAMe);

1 таблетка містить 990 мг S-аденозил-L-метіоніну  дисульфату п-толуолсульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну;

допоміжні речовини: плівкова оболонка : шелак, складні ефіри оцтової кислоти ,моно- і дигліцериди жирних кислот, полівінілпіролідон; засіб проти злежування: діоксид кремнію, магнієві солі жирних кислот; наповнювач: целюлоза мікрокристалічна, магнію гідроксид, натрієва сіль карбоксиметилцелюлози.

Форма випуску.

Таблетки кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, продовгуватої форми,білого кольору.

 Властивості.                                            

S-аденозил-L-метіонін (адеметіонін,SAM-e) – амінокислота, присутня практично у всіх тканинах і рідких середовищах організму, це метильована форма метіоніну. Адеметіонін головним чином діє як коензим та донор метильної групи у реакціях трансметилювання, що є необхідним метаболічним процесом у людини та у тварин. Перенесення метильних груп (трансметилювання) також є необхідним метаболічним процесом при будуванні подвійного фосфоліпідного шару в мембранах клітин та сприяє текучості мембран. Адеметіонін здатний проникати через гематоенцефалічний бар’єр. Процес трансметилювання за участі адеметіоніну є ключовим в утворенні нейромедіаторів центральної нервової системи, включаючи катехоламіни (допамін, норадреналін, адреналін), серотонін, мелатонін та гістамін.

Адеметіонін також є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.) у реакціях транссульфурування. Глютатіон, найпотужніший антиоксидант у печінці, відіграє важливу роль у печінковій детоксикації. Адеметіонін підвищує рівень печінкового глютатіону у пацієнтів з ураженням печінки як алкогольного, так і неалкогольного ґенезу.

Фолієва кислота (фолати) та вітамін В12 є необхідними нутрієнтами у процесах метаболізму та відновлення адеметіоніну.

Рекомендовано :

до раціону харчування як  джерело амінокислоти адеметіоніну з метою компенсації в організмі  дефіциту  ендогенного S-аденозил-L-метіоніну що може спостерігатися при наступних станах:

• депресіях різної етіології;
• внутрішньопечінковому холестазі  у дорослих  при хронічному гепатиті різної етіології та цирозі печінки;
• остеоартрозі;
• синдромі хронічної втоми.

Вживати :

по 1-2 таблетки на добу, запиваючи  невеликою кількістю рідини. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи. Таблетки Адонат® покриті спеціальною оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику. Для кращого всмоктування активної  речовини таблетки слід застосовувати між прийомами їжі.

Таблетки Адонат® слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом.

Добове дозування Адонат® та тривалість приймання визначається лікарем індивідуально.

Застереження.

Не вживати :при індивідуальній непереносимості до компонентів продукту (див. розділ «Склад»),вагітним (перші шість місяців вагітності), та жінкам що вигодовують грудьми, пацієнтам з біполярним психозом, дітям, при виявлених  генетичних дефектах, що впливають на метіоніновий цикл та/або спричиняють гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад недостатність цистатіонін-бета-синтази, дефект метаболізму вітаміну В12 ,пацієнтам із біполярними психозами.

Оскільки недостатність вітаміну В12 та фолієвої кислоти (фолатів) може спричинити зменшення концентрації адеметіоніну, пацієнтам з групи ризику (анемія, захворювання печінки, вагітність або можливість розвитку вітамінної недостатності через інші хвороби або спосіб харчування, такий як веганство) необхідно регулярно проводити аналіз крові для перевірки плазмових рівнів цих речовин. Якщо виявлено недостатність, рекомендується лікування вітаміном В12 та/або фолієвою кислотою (фолатами) до або під час застосування адеметіоніну. У разі неможливості проведення зазначених досліджень пацієнтам з групи ризику рекомендується застосування вітаміну В12 та/або фолієвої кислоти (фолатів)  у дозуваннях згідно рекомендацій лікаря.

Адеметіонін впливає на імунологічний аналіз гомоцистеїну, результати якого можуть помилково вказувати на підвищений рівень гомоцистеїну у плазмі крові у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендується застосовувати неімунологічні методи визначення рівня гомоцистеїну у плазмі крові.

Ниркова недостатність. Існують обмежені клінічні дані щодо застосування адеметіоніну пацієнтам з нирковою недостатністю. Таким пацієнтам адеметіонін слід застосовувати після проведення додаткових обстежень у лікаря.

Слід контролювати рівні аміаку у пацієнтів з прециротичною або циротичною стадією гіперамоніємії, які застосовують таблетки адеметіоніну.

Прийом Адонат® перед сном, зокрема на ніч, є небажаним, зважаючи на супутній тонізуючий ефект адеметіоніну.

При прийомі антидепресантів (зокрема селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або трициклічних), інгібіторів моноаміноксидази або засобів, які містять триптофан, проконсультуйтеся з лікарем про можливість застосування Адонат®

Печія, біль або неприємні відчуття в епігастральній ділянці, не різко виражені диспепсичні явища, порушення сну, посилення тривоги, алергічні реакції можуть виникати в період приймання адеметіоніна.

Не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування. Не перевищувати зазначену рекомендовану кількість для щоденного споживання.

Перед початком прийому продукту проконсультуватися з лікарем.

Добавка дієтична. Не є лікарським засобом.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла, недоступному для дітей місці, за температури  до 25 °С.

Термін придатності.

Вказано на упаковці.

Виробник.

Адонат®- запатентована торгова марка компанії  GNOSIS .Активну речовину адеметіонін (SAMe) вироблено в Швейцарії компанією Gnosis Bioresearch S.A. Адреса виробника :Via Lischedi, 4 6592 Sant'Antonino, Switzerland .

Tel +41.(0).91.851.91.91 (https://gnosisbylesaffre.com/ingredient/adonat/).

Таблетування та пакування здійснені в Італії компанією FMC S.R.L. Адреса виробника : Via Asi Consortile Km 0+200 03013 Ferentino (Fr) Italia. Tel (+39) 0775242054 | 07751831004.

Виготовлено на замовлення компанії VITASAIN SARL,Париж,Франція.Адреса замовника: 52 Rue Saint-André des Arts 75006 Paris.Tel +33785904280.

Вироблено  згідно стандартів GMP (Good Manufacturing Practice ) -належна виробнича практика, котра гарантує, що продукція виробляється і контролюється за стандартами якості, згідно з торговельною ліцензією, та відповідає її призначенню.

Імпортер (підприємство, яке здійснює функції щодо прийняття претензій від споживача):

ТОВ "ВІТАСАН-УКРАЇНА", юридична адреса: 01042, м. Київ, Україна, Печерський район, ПРОВУЛОК НОВОПЕЧЕРСЬКИЙ, будинок 18, офіс 32.Тел +380673801918